欧共体批准Dupixent治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2022-01-17 09:30 来源:齐齐哈尔妇科医院

赛诺菲和转化元制药日本公司近日指出,欧盟秘书处已扩大了Dupixent(dupilumab)的适应症,将其用于外科手术严重慢性腹窦炎分割腹息肉病(CRSwNP)。转化元的首席科学其职George Yancopoulos表明:“这一批准为欧洲病症缺少了首个生命体疗法,以解决大多数CRSwNP病症的2型黏膜”。

该提议是根据欧洲本品管理局人用本品秘书处(CHMP)上个月发表的积极意见重新考虑的,该提议基于III期SINUS-24和SINUS-52研究的最新数据,这些研究指标了Dupixent联合腹内皮质和疗效联合腹内皮质外科手术CRSwNP的差异。研究结果显示,与疗效来得,Dupixent显著减缓了腹息肉的大小和腹充血的严重总体,还减少了脸部使用皮质激素的需求和腹窦矫正术的需要。

原始注解:

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